Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã công bố bộ Hồ sơ Sản phẩm (TPPs) đầu tiên cho việc điều trị rắn cắn bằng các phương pháp điều trị mới. Mục tiêu của các TPP này là cung cấp cho các nhà nghiên cứu, nhà quản lý và nhà sản xuất thông tin cần thiết về các đặc điểm tối thiểu và tối ưu của các phương pháp điều trị tiềm năng cho rắn cắn, dù là thuốc phân tử nhỏ hay sinh học kháng thể. Mục đích của chúng tôi là tạo ra một bộ hướng dẫn cho các sản phẩm đang phát triển, để đảm bảo chúng được thiết kế và sản xuất phù hợp với nhu cầu lâm sàng của các nhóm nguy cơ, đồng thời an toàn và hiệu quả. 

Các phương pháp điều trị mới cho khoảng 5,4 triệu người bị rắn cắn mỗi năm là cấp thiết. Các loại huyết thanh kháng nọc an toàn, hiệu quả có thể ngăn chặn nhiều trong số 83.000-138.000 ca tử vong do rắn cắn và giảm mức độ nghiêm trọng của các di chứng nặng ảnh hưởng đến hàng nghìn nạn nhân khác.

Những TPP mới này bổ sung các tài liệu tương đương được công bố vào năm 2023 và 2024 dành cho các loại kháng nọc độc truyền thống dành cho thị trường châu Phi dưới Sahara và Nam Á. Chúng tôi hy vọng thúc đẩy sự công bằng toàn cầu trong thị trường kháng nọc độc. Điểm khác biệt rõ ràng là các TPP trước đây chủ yếu nhằm cải thiện các sản phẩm kháng nọc độc truyền thống đã có trên thị trường, trong khi tài liệu mới này dành cho các sản phẩm đang trong giai đoạn phát triển ban đầu và/hoặc trong các thử nghiệm lâm sàng.

Hai TPP cho các môi trường lâm sàng khác nhau

TPP đầu tiên dành cho các liệu pháp điều trị được sử dụng trong môi trường bệnh viện. Các loại huyết thanh kháng nọc độc thông thường đều được sử dụng trong bệnh viện và bất kỳ phương pháp điều trị mới nào cũng có thể là bổ sung cho điều trị bằng huyết thanh kháng nọc độc thông thường hoặc thay thế nó. Nó dùng để điều trị các vết cắn của bất kỳ loài rắn độc nào.

TTP thứ hai dành cho các sản phẩm dùng để chống lại bất kỳ loài rắn nào trong môi trường trước khi nhập viện sau khi bị rắn cắn, nhằm 'tăng thời gian' để chuyển nạn nhân đến bệnh viện để điều trị theo phương pháp thông thường hoặc loại bỏ hoàn toàn nhu cầu phải đến bệnh viện.

Các TTP này nhằm cung cấp hướng dẫn cho các nhà nghiên cứu, nhà quản lý và nhà sản xuất, và sẽ góp phần nâng cao chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của các phương pháp điều trị rắn cắn.