(+84) 236.3827111 ex. 402

VIRUS HỢP BÀO HÔ HẤP VÀ HIỆU QUẢ VACCINE PHÒNG NGỪA RSV


Virus hợp bào hô hấp (RSV) là nguyên nhân hàng đầu gây nhiễm trùng đường hô hấp dưới cấp tính trên toàn cầu, gây ra gánh nặng đáng kể về mặt lâm sàng và kinh tế, đặc biệt là ở trẻ sơ sinh, người cao tuổi và những người có bệnh lý nền. Mỗi năm, RSV là nguyên nhân gây ra hàng triệu ca nhập viện và một số lượng lớn ca tử vong trên toàn thế giới, cho thấy tình trạng của nó là một thách thức quan trọng đối với sức khỏe cộng đồng.

Những tiến bộ gần đây trong công nghệ vắc-xin đã tiếp thêm sức mạnh cho việc theo đuổi một loại vắc-xin RSV hiệu quả. Những đột phá trong thiết kế kháng nguyên và các nền tảng phân phối mới đã dẫn đến việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phát triển và sau đó phê duyệt nhiều loại vắc-xin RSV. Đáng chú ý, ba loại vắc-xin—Arexvy (do GlaxoSmithKline phát triển), Abrysvo (do Pfizer phát triển) và mResvia (do Moderna phát triển)—gần đây đã được FDA phê duyệt, đánh dấu một bước ngoặt trong phòng ngừa RSV. Trong đó, Abrysvo ban đầu được cấp phép cho người lớn tuổi và sau đó được mở rộng sử dụng cho phụ nữ mang thai từ tuần thứ 32 đến tuần thứ 36 của thai kỳ, nhằm mục đích cung cấp miễn dịch thụ động cho trẻ sơ sinh trong sáu tháng đầu đời.

Một nghiên cứu của Thamir A. Alandijany và cộng sự đã đánh giá một cách có hệ thống hiệu quả, khả năng sinh miễn dịch và tính an toàn của ba loại vắc-xin RSV đã được FDA chấp thuận: Arexvy, Abrysvo và mResvia. Các nghiên cứu được đưa vào đã tuyển chọn hơn 50.000 người tham gia trên khắp Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á và Châu Mỹ Latinh. Arexvy đã làm giảm 60–65% số ca nhập viện liên quan đến RSV ở người lớn tuổi (95% CI: 56–66%); Abrysvo cho thấy hiệu quả 58–63% ở người lớn tuổi và 68–72% khả năng bảo vệ chống lại tình trạng nhập viện do RSV ở trẻ sơ sinh thông qua tiêm chủng cho mẹ. mResvia cho thấy hiệu quả 55–58% chống lại bệnh RSV. Tất cả các loại vắc-xin đều làm tăng nồng độ kháng thể trung hòa gấp 5–7 lần, với đáp ứng kéo dài đến 12 tháng. Hồ sơ an toàn cho thấy kết quả khả quan: đau tại chỗ tiêm xảy ra ở khoảng 23–29%, triệu chứng toàn thân ở 7–11% và các tác dụng phụ nghiêm trọng ở <1%. Không có mối lo ngại mới nào về an toàn được phát hiện trong quá trình giám sát sau khi đưa ra thị trường.

Vắc-xin RSV được FDA phê duyệt cung cấp khả năng bảo vệ mạnh mẽ chống lại RSV ở những nhóm dân số có nguy cơ cao, với khả năng sinh miễn dịch bền vững và độ an toàn chấp nhận được. Mặc dù những phát hiện này rất hứa hẹn, khả năng khái quát hóa ở các khu vực chưa được tiếp cận dịch vụ vẫn còn hạn chế và dữ liệu về hiệu quả dài hạn vẫn đang được thu thập. Cần tiếp tục theo dõi thực tế và so sánh trực tiếp để đưa ra chiến lược tiêm chủng toàn cầu.