Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) thông báo rằng sản phẩm vaccine phòng virus u nhú ở người (HPV) thứ tư đã được WHO tiền thẩm định – Cecolin® – đã được xác nhận cho sử dụng trong lịch tiêm một liều. Quyết định này được đưa ra dựa trên các dữ liệu mới về sản phẩm, đáp ứng các tiêu chí đã được đề ra trong khuyến cáo của WHO năm 2022 về việc sử dụng thay thế, ngoài nhãn (off-label) của các vaccine HPV trong lịch tiêm một liều. Cột mốc quan trọng này sẽ góp phần cải thiện nguồn cung vaccine HPV bền vững hơn – giúp nhiều bé gái được tiếp cận vaccine phòng ngừa ung thư cổ tử cung hơn.

“Không giống như hầu hết các loại ung thư khác, chúng ta có khả năng loại trừ ung thư cổ tử cung, cùng với những bất bình đẳng đau lòng của nó,” ông Tedros Adhanom Ghebreyesus, Tổng Giám đốc WHO, cho biết. “Bằng việc bổ sung thêm một lựa chọn cho lịch tiêm HPV một liều, chúng ta đã tiến thêm một bước để đẩy lùi ung thư cổ tử cung vào dĩ vãng.”

Hơn 95% trong số 660.000 ca ung thư cổ tử cung xảy ra trên toàn cầu mỗi năm là do HPV gây ra. Cứ mỗi hai phút, trên thế giới lại có một phụ nữ tử vong vì căn bệnh có thể phòng ngừa này, và 90% số ca tử vong này xảy ra ở các quốc gia thu nhập thấp và trung bình. Trong số 20 quốc gia chịu ảnh hưởng nặng nề nhất bởi ung thư cổ tử cung, có tới 19 quốc gia nằm ở châu Phi.

Việc triển khai tiêm vaccine HPV đã bị cản trở bởi tình trạng thiếu hụt nguồn cung toàn cầu kể từ năm 2018, và những thách thức trong sản xuất của một nhà sản xuất hồi đầu năm nay đã dẫn đến tình trạng thiếu hụt thêm, có thể ảnh hưởng đến hàng triệu bé gái cần tiêm vaccine HPV tại châu Phi và châu Á.

“Đạt được mục tiêu 90% bé gái được tiêm đủ liều vaccine HPV trước 15 tuổi là trụ cột đầu tiên trong chiến lược toàn cầu của WHO nhằm loại trừ ung thư cổ tử cung,” bà Kate O'Brien, Giám đốc Cục Tiêm chủng, Vaccine và Sinh phẩm của WHO, cho biết. “Với những thách thức nguồn cung còn tiếp diễn, việc bổ sung sản phẩm vaccine một liều này đồng nghĩa với việc các quốc gia sẽ có nhiều lựa chọn hơn để tiếp cận nhiều bé gái hơn.”

Ngày càng có nhiều sản phẩm vaccine ban đầu được tiền thẩm định cho lịch tiêm hai liều nay đã có thể được sử dụng cho lịch tiêm một liều. Chỉ định sử dụng một liều cho loại vaccine bổ sung này, Cecolin®, đã được tích hợp vào ấn bản thứ hai của tài liệu kỹ thuật của WHO về các cân nhắc lựa chọn sản phẩm vaccine HPV (được phản ánh trong Bảng 4 của tài liệu này). Giống như các loại thuốc và vaccine khác, khi có dữ liệu hỗ trợ cho việc sử dụng theo cách điều chỉnh, được dẫn dắt bởi lợi ích rõ ràng về y tế công cộng, các cơ quan tư vấn y tế công cộng có thể khuyến nghị sử dụng “ngoài nhãn”, cho đến khi nhà sản xuất bổ sung cách sử dụng này vào nhãn sản phẩm.

Dữ liệu toàn cầu công bố ngày 15/7/2024 cho thấy tỷ lệ bao phủ tiêm vaccine HPV một liều ở bé gái 9-14 tuổi đã tăng từ 20% vào năm 2022 lên 27% vào năm 2023. Năm 2023, có 37 quốc gia triển khai lịch tiêm một liều. Tính đến ngày 10/9/2024, con số này đã tăng lên 57 quốc gia. WHO ước tính rằng việc áp dụng lịch tiêm một liều đã giúp ít nhất 6 triệu bé gái bổ sung được tiếp cận vaccine HPV trong năm 2023.

Hồi đầu năm nay, các quốc gia và đối tác đã cam kết gần 600 triệu USD tài trợ mới cho việc loại trừ ung thư cổ tử cung. Khoản tài trợ này bao gồm 180 triệu USD từ Quỹ Bill & Melinda Gates, 10 triệu USD từ UNICEF, và 400 triệu USD từ Ngân hàng Thế giới. Cùng với cam kết mạnh mẽ đang tiếp diễn từ Gavi, những khoản đầu tư này sẽ giúp đẩy nhanh việc triển khai và nâng cao tỷ lệ bao phủ vaccine HPV cho bé gái đến năm 2030.

WHO tiền thẩm định vaccine HPV thứ năm

Một tin vui khác là vào ngày 2/8/2024, WHO đã tiền thẩm định một loại vaccine HPV bổ sung – Walrinvax® – đưa tổng số sản phẩm có mặt trên thị trường toàn cầu lên năm loại. Điều này sẽ góp phần đảm bảo nguồn cung vaccine HPV bền vững hơn, giúp nhiều bé gái được tiêm chủng hơn. Walrinvax® được tiền thẩm định với lịch tiêm hai liều. Cần có thêm dữ liệu để đánh giá liệu vaccine này có thể được khuyến nghị sử dụng cho lịch tiêm một liều trong tương lai hay không.

Link bài viết gốc: https://www.who.int/news/item/04-10-2024-who-adds-an-hpv-vaccine-for-single-dose-use

Link thông tin về loại vaccine Walrinvax®:

 https://extranet.who.int/prequal/vaccines/p/walrinvaxr