Điều trị thử nghiệm ngắn ngày trong nhiễm trùng ổ bụng
Robert G. Sawyer, MD, Jeffrey A. Claridge, MD, Avery B. Nathens, MD, Ori D. Rotstein, MD, Therese M. Duane, MD, Heather L. Evans, MD, Charles H. Cook, MD, Patrick J. O'Neill, MD, Ph.D., John E. Mazuski, MD, Ph.D., Reza Askari, MD, Mark A. Wilson, MD, Lena M. Napolitano, MD, Nicholas Namias, MD, Preston R. Miller, MD, E. Patchen Dellinger, MD, Christopher M. Watson, MD, Raul Coimbra, MD, Daniel L. Dent, MD, Stephen F. Lowry, MD, Christine S. Cocanour, MD, Michaela A. Tây , MD, Ph.D., Kaysie L. Banton, MD, William G. Cheadle, MD, Pamela A. Lipsett, MD, Christopher A. Guidry, MD, và Kimberley Popovsky, BSN
BỐI CẢNH
Việc điều trị thành công nhiễm trùng ổ bụng đòi hỏi một sự kết hợp của kiểm soát nguồn giải phẫu và thuốc kháng sinh. Thời gian thích hợp của liệu pháp kháng sinh vẫn chưa rõ ràng.
PHƯƠNG PHÁP
Chúng tôi ấn định ngẫu nhiên 518 bệnh nhân nhiễm trùng trong ổ bụng có biến chứng và kiểm soát nguồn đầy đủ để dùnc kháng sinh cho đến 2 ngày sau khi hết sốt, tăng bạch cầu, và tắc ruột, với tối đa là 10 ngày điều trị (nhóm chứng), hoặc dùng một liệu trình kháng sinh cố định (nhóm thực nghiệm) trong 4 ± 1 ngày. Kết quả chính là một kết hợp của nhiễm trùng phẫu thuật tại chỗ, nhiễm trùng ổ bụng tái phát, hoặc tử vong trong vòng 30 ngày sau khi các thủ tục kiểm soát nguồn theo chỉ số, tương ứng nhóm điều trị. Kết quả phụ bao gồm thời gian điều trị và tỷ lệ nhiễm trùng sau này.
KẾT QUẢ
Nhiễm trùng phẫu thuật tại chỗ, nhiễm trùng ổ bụng tái phát, hoặc tử vong xảy ra ở 56 trong số 257 bệnh nhân ở nhóm thử nghiệm (21,8%), so với 58 của 260 bệnh nhân ở nhóm chứng (22,3%) (khác biệt tuyệt đối, -0,5 % điểmăm; 95% khoảng tin cậy [CI], -7,0 đến 8,0; P = 0,92). Thời gian điều trị kháng sinh trung bình là 4,0 ngày (khoảng tứ phân vị, 4,0-5,0) ở nhóm thử nghiệm, so với 8,0 ngày (khoảng tứ phân vị, 5,0-10,0) ở nhóm chứng (khác biệt tuyệt đối, -4.0 ngày; 95% khoảng tin cậy , -4,7 đến -3,3; P <0,001). Không có ý nghĩa giữa các nhóm khác nhau trong những mức độ cá nhân của các thành phần của kết quả chính hoặc trong kết quả phụ khác.
KẾT LUẬN
Ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng ổ bụng đã trải qua một quy trình kiểm soát nguồn đầy đủ, kết quả sau khi điều trị kháng sinh thời gian cố định (khoảng 4 ngày) là tương tự với những bệnh nhân sau một còn liệu trình kháng sinh dài hơn (khoảng 8 ngày), kéo dài cho đến khi hết bất thường về sinh lý.
Người Dịch: BSCK2 Trương Thanh
(Nguồn: N Engl J Med 2015; 372:1996-2005 May 21, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1411162.)
Nguyên bản tiếng Anh
Trial of Short-Course Antimicrobial Therapy for Intraabdominal Infection
BACKGROUND
The successful treatment of intraabdominal infection requires a combination of anatomical source control and antibiotics. The appropriate duration of antimicrobial therapy remains unclear.
METHODS
We randomly assigned 518 patients with complicated intraabdominal infection and adequate source control to receive antibiotics until 2 days after the resolution of fever, leukocytosis, and ileus, with a maximum of 10 days of therapy (control group), or to receive a fixed course of antibiotics (experimental group) for 4±1 calendar days. The primary outcome was a composite of surgical-site infection, recurrent intraabdominal infection, or death within 30 days after the index source-control procedure, according to treatment group. Secondary outcomes included the duration of therapy and rates of subsequent infections.
RESULTS
Surgical-site infection, recurrent intraabdominal infection, or death occurred in 56 of 257 patients in the experimental group (21.8%), as compared with 58 of 260 patients in the control group (22.3%) (absolute difference, −0.5 percentage point; 95% confidence interval [CI], −7.0 to 8.0; P=0.92). The median duration of antibiotic therapy was 4.0 days (interquartile range, 4.0 to 5.0) in the experimental group, as compared with 8.0 days (interquartile range, 5.0 to 10.0) in the control group (absolute difference, −4.0 days; 95% CI, −4.7 to −3.3; P<0.001). No significant between-group differences were found in the individual rates of the components of the primary outcome or in other secondary outcomes.
CONCLUSIONS
In patients with intraabdominal infections who had undergone an adequate source-control procedure, the outcomes after fixed-duration antibiotic therapy (approximately 4 days) were similar to those after a longer course of antibiotics (approximately 8 days) that extended until after the resolution of physiological abnormalities. (Funded by the National Institutes of Health; STOP-IT ClinicalTrials.gov number,NCT00657566.)
